Slovinsko - slovinština - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

servier pharma d.o.o. - ivabradin, metoprololijev tartrat - filmsko obložena tableta - ivabradin 7,5 mg / 1 tableta; metoprololijev tartrat 50 mg / 1 tableta - metoprolol in ivabradin

Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - površinski antigeni virusa influence, inaktivirani: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiviran antigen virusa celokupne aviarne influence podtipa h5n2 (sev a / duck / potsdam / 1402/86) - imunologija za aves - piščanec - za aktivno imunizacijo piščancev proti aviarne influence tipa a, podtipa h5. učinkovitost je bila ovrednotena na podlagi predhodnih rezultatov pri piščancih. zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnost in izločanje virusa po izzivu so pokazali tri tedne po cepljenju. po pričakovanju, da se serumska protitelesa vztrajajo vsaj 12 mesecev po uporabi dveh odmerkov cepiva.

Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - rekombinantni inaktivirani virus aviarne influence - imunologija - chicken; ducks - za aktivno imunizacijo piščancev in rac na virus aviarne influence tipa a, podtip h5. piščanci: zmanjšanje smrtnosti in izločanje virusa po izzivu. začetek imunosti: 3 tedne po drugi injekciji. trajanje imunitete pri piščancih še ni ugotovljeno. rac: zmanjšanje kliničnih znakov in virus izločanje po izziv. začetek imunosti: 3 tedne po drugi injekciji. trajanje imunosti v racah: 14 tednov po drugi injekciji.

Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - virus influence (inaktivirano, split) od naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kot seva a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - kot sev (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - kot sev b/brisbane/60/2008, divji tip) - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje gripe pri posameznikih, starih 60 let in več, zlasti pri tistih, ki imajo povečano tveganje za povezane zaplete. uporaba intanza mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradinijev klorid - angina pectoris; heart failure - srčna terapija - simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris pri bolnikih s koronarno arterijo odraslih s normalnim sinusnim ritmom in srčnim utripom ≥ 70 bpm. ivabradine je indicirano: - pri odraslih ni mogoče prenašati ali z kontraindikacij, z uporabo beta-blokatorji - ali v kombinaciji z zaviralci beta v neustrezno nadzorovano z optimalno beta-blocker odmerka bolniki. zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja ivabradine navedena v kronično srčno popuščanje nyha ii do iv razreda z sistolični disfunkcija, pri bolnikih v sinusni ritem in katerih srčni utrip je ≥ 75 bpm, v kombinaciji s standardno zdravljenje, vključno z zdravljenjem s beta-blocker ali kdaj je terapija beta-blocker kontraindiciran ali ne prenaša.

Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kolagenaza clostridium histolyticum - dupuytren pogodbe - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. obravnava odraslih moških z peyronijeve bolezni z otipljiv plaketo in ukrivljenosti deformacijo vsaj 30 stopinj na začetku terapije.

Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutid - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. za študijski rezultati glede na kombinacije, vplivi na glycaemic nadzor in srčno-žilne dogodke, in populacije, ki je študiral glej poglavji 4. 4, 4. 5 in 5.

Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutid - obesity; overweight - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - saxenda je indicirano kot dodatek k zmanjšano kalorično prehrano in večjo telesno dejavnost za upravljanje težo pri odraslih bolnikih z začetnim indeksom telesne mase (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (debelih), ali• ≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (prekomerno telesno težo) v prisotnosti vsaj enega teža, povezanih s hkratno psihozo, kot so dysglycaemia (pre-diabetes ali tip 2 sladkorna bolezen), zvišan krvni tlak, dyslipidaemia ali obstruktivno spalno apnoea. zdravljenje z saxenda je treba prekiniti po 12 tednih na 3. 0 mg/dan odmerka, če bolniki niso izgubili vsaj 5% njihove začetne telesne teže.

Evropská unie - slovinština - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimikotiki za sistemsko uporabo - voriconazole je širok spekter, triazol protiglivično sredstvo, ter je označena pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, kot sledi:zdravljenje invazivne aspergillosis;zdravljenje candidaemia v ne-neutropenic bolnikov;zdravljenje fluconazole-odporne resno invazivne candida okužbe (vključno c. krusei);zdravljenje hude glivične okužbe, ki jih povzročajo scedosporium spp. in oxysporum spp. voriconazole je treba preskusiti, predvsem pri bolnikih z napredujočo, morda celo smrtno nevarne okužbe. profilaksa invazivnih glivičnih okužb v visoko tveganje allogeneic hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct)prejemniki.